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        熱烈祝賀山東金瑞生物科技有限公司順利通過第四次GMP復驗

        熱烈祝賀山東金瑞生物科技有限公司順利通過第四次GMP復驗

        【概要描述】2021年1月6日到7日,由山東省畜牧局委派的GMP驗收檢查組,對山東金瑞生物科技有限公司進行了為期兩天的獸藥GMP檢查驗收。

        熱烈祝賀山東金瑞生物科技有限公司順利通過第四次GMP復驗

        【概要描述】2021年1月6日到7日,由山東省畜牧局委派的GMP驗收檢查組,對山東金瑞生物科技有限公司進行了為期兩天的獸藥GMP檢查驗收。

        • 分類:企業新聞
        • 發布時間:2021-01-07 16:35
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        詳情
          2021年1月6日到7日,由山東省畜牧局委派的GMP驗收檢查組,對山東金瑞生物科技有限公司進行了為期兩天的獸藥GMP檢查驗收。本次驗收屬于復驗性質,是山東金瑞自2005年首次通過GMP驗收以來的第四次驗收。
          GMP驗收檢查組到山東金瑞生物科技有限公司GMP生產基地后即刻開展了檢查驗收工作。金瑞生物總經理郭華亮代表公司向檢查組匯報了公司獸藥GMP實施情況,重點匯報了上次驗收以后的各種變化情況。
          檢查組在聽取完匯報后,對公司的生產質量管理規范從機構與人員、廠房與設施、設備、物料、衛生、驗證、文件、生產管理、質量管理、產品銷售與回收、投訴與不良反應報告、自檢等12項進行了現場檢查、驗收。在檢查過程中,檢查組詳細查驗了每一條生產線、每一個生產環節的實時狀態,并和崗位員工進行了操作和GMP知識的考核交流,對崗位員工熟練掌握崗位技能給予了贊賞。
          在GMP軟件實施審查方面,檢查組認真查看了各項GMP管理文件與生產、檢驗記錄及各種輔助記錄,驗證報告,自檢報告等,和被檢查人員進行互動交流。經過嚴謹、細致的檢查,檢查組認為山東金瑞生物科技有限公司,組織機構健全,職能明確,人員素質和培訓情況符合要求;廠房設施與生產工藝及生產規模相適應;主要設備儀器進行了驗證,滿足需要;生產管理、質量管理、物料管理、文件管理均符合要求;現場考核操作正確,檢驗操作熟練,結論正確。確定山東金瑞生物科技有限公司粉劑/預混劑/中藥散劑、消毒劑和液體口服液、中藥提取四個生產車間五條生產線為獸藥GMP合格生產線。
          本次GMP復核驗收順利通過是各部門精誠協作取得的又一滿意答卷,也是金瑞生物始終貫徹高品質產品理念的詮釋。這次驗收順利通過,又是一個新的開始,2021年底符合新版GMP要求的高標準自動化2號生產車間建成投產,屆時金瑞生物的產品品質將再次實現突破,公司會在今后的工作中,更加嚴格執行GMP的各項規范,進一步提高認識,嚴格要求,加強管理,提升產品質量,提高自身競爭力,促進公司向著更高的方向發展。

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        • 熱烈祝賀山東金瑞生物科技有限公司順利通過新版GMP驗收
          2022年1月10日,受山東省畜牧獸醫局的委派,由徐恩民(組長)、馮修光、薄永恒、劉少寧、曹繼東組成的新版獸藥GMP驗收組對山東金瑞生物科技有限公司進行了為期一天的新版獸藥GMP驗收,由濰坊市畜牧發展中心相關領導陪同驗收。 本次GMP驗收范圍涉及5個車間共計7條生產線,分別是粉劑/預混劑、口服溶液劑(含中藥提?。?、散劑、顆粒劑(含中藥提?。?、非氯消毒劑(液體,D級)/外用殺蟲劑(液體,D級)7條生產線??。 專家組在聽取公司新版獸藥GMP實施情況匯報后,深入化驗室、生產車間以及庫房等進行了現場檢查,認真查驗每一生產車間、每一生產線、每一生產環節的具體情況,對公司新版GMP管理文件、檔案、記錄等一一查閱,檢查組對口服溶液劑灌裝崗位、粉劑分裝崗位操作人員進行了生產操作現場考核,從留樣室抽取了氟苯尼考粉(批號:20200902)樣品,對質檢人員進行了含量測定檢驗操作現場考核,考核結果為操作正確、記錄完整、計算結果準確。 經過緊張的現場考核與驗收,專家組一致認為山東金瑞生物科技有限公司新版獸藥GMP實施較好,并對公司綜合管理情況及人員素質給予了充分肯定和高度評價。最后經專家組綜合評定,山東金瑞生物科技有限公司7條生產線為新版獸藥GMP合格生產線。 ▲最終以97.7的高分順利通過新版GMP驗收 本次新版獸藥GMP的驗收通過,標志著山東金瑞生物科技有限公司的生產質量管理體系再上新臺階。同時公司將以此次驗收為新起點,嚴格按照獸藥GMP要求組織生產、經營,不斷提高生產管理、質量管理水平。不忘初心,突破自我,樹立行業典范,助力獸藥行業健康發展!
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